岗位职责
：
1.负责公司生产管理体系相关软件变更
、偏差分析
、风险评估、验证
、软件修订、培训等工作
；
2.负责生产系统体系文件的梳理

，发现的不符合GMP和公司规程的行为
，有权立即制止，并进行记录


；
3.负责本部门GMP文件和记录的制订、修订
、培训和实施；
4.参与公司与生产
、质量有关的活动
，负责GMP相关文件的审核、验证等工作并督导生产现场人员对文件的执行监督检查；
5.负责部门会议

、培训计划的制定及组织
、监督开展；
6.负责生产工艺

、设备及清洁等验证方案的审核
，同有关部门对空气净化系统
、生产工艺及其变更

、设备清洗、工艺用水系统、主要原辅料变更等进行验证；
7.负责批记录的审核工作，定期组织开展自检
、质量情况统计
、生产偏差处理等工作并形成文字报告

；
8.负责质量事故的处理及所有质量事故的登记归档
，并参与事故调查及处理，监督防范措施的实施；
9.完成领导安排的其他相关工作
。

任职要求：
1.本科及以上学历
，医药卫生类相关专业
；
2.有生产管理软件体系
、变更
、偏差
、风险评估、验证
、软件修订
、培训等方面相关工作经历；
3.具有两年以上药品生产企业生产管理经验

，并接受过与所生产产品相关的专业知识培训
，熟悉药品生产管理

、质量管理的各个环节；
4. 参加过药品生产企业GMP认证工作，熟悉药品管理法律法规
；
5. 具有良好的组织、协调管理能力
，富有团队合作精神，沟通协调能力强
。善于发现问题

，掌握以科学的方法分析问题、解决问题能力
。

岗位职责
：

1．组织企业设备使用
、维修、保养管理工作
。

2．协调设备开箱
、清点
、安装、调试、验收及固定资产帐卡建立等工作
。

3．落实报废设备进行清点、汇签
、处理。

4．计量设备
、器具及仪器的管理，建立计量档案
。

5．组织实施厂房
、设施的维修、保养。

6．组织生活、生产供电系统、变配电设备、供电线路及相关设施管理

。

7．负责厂区特种设备管理：建立特种设备台账
、制定特种设备年检计划
，特种设备报检

。

8组织开展设备档案

、计量档案及厂房设施档案的收集
、整理及移交
。

9.负责厂区的能源管理安全管理
。

任职资格

：

1 具有中专及高职以上文化程度
，五年以上相关工作经验

。

2 经人力资源部考核合格。

3 熟悉GMP认证企业厂房与设施、设备管理。

岗位描述
：负责新药项目临床研究工作的实施和稽查
，参与临床项目管理。

1. 撰写临床试验方案，根据临床试验方案和GCP要求，负责临床试验的实施和执行

。

2. 协调监督临床试验中相关事务，与临床实施单位和参研医院保持良好沟通。

3. 负责临床研究项目医院的立项、伦理审查等工作。

4. 准备临床试验所需相关物资，药品
、资料及记录等。

5. 确保临床研究过程的合规性。

6. 确保临床试验任务的达成。

7.协助召开临床试验各阶段会议。

8.负责研究项目的结题工作
。

9.领导安排的其他工作。

具体要求
：

学历
：本科及以上学历

工作年限
：5年以上

专业
：临床医学/药学或相关专业

1.具有临床研究项目经验
，熟悉注册临床试验管理流程及相关法律法规
。

2.具有较强的独立工作和学习能力，具备较强的沟通和协调能力
。

3.工作认真负责，严谨细致
，能适应出差

。

岗位职责

：

1. 搭建研发质量管理体系，撰写质量管理体系的管理制度
，文件等


。

2. 监督检查研究过程的合规性和规范性
。

3. 检查各种领/使用记录，研究记录等的真实性，及时性和完整性。

4. 负责研发制度和文件的受控管理。

5. 负责研发用物料的供应商审计和稽查等

。
6. 负责委托研究单位的审计和稽查等
。
7. 负责研发质量管理体系的档案管理
。
8. 领导安排的其他工作
。

任职要求

：
学 历：本科及以上学历
工作年限
：5年以上
专 业
：中药学/药学或相关专业
1. 具有药品研发体系建设和研发QA管理工作经验
，熟悉药品研究相关政策法规

，技术要求和相关研发质量管理指南等。
2.具有药学研究工作经验或技术转移工作经验

。

3.具有较强的独立工作和学习能力，具备较强的沟通和协调能力。

4. 熟悉办公软件，具有较强的文件编写能力。
5. 具有较强的逻辑思维

，思路清晰
，工作认真


，严谨细致
。

岗位职责：
1

、负责新产品的调研
，论证和立项。
2、负责合作研究单位的调研和合作，把控研究过程的规范性，研究质量及进度。
3、负责新产品的药学研究部分（工艺和质量研究）。
4
、按药品注册要求整理申报资料
。

任职要求
：
1

、统招本科及以上学历


，中药学

、药学和药物制剂等专业
。
2



、能熟练使用实验室常用分析设备仪器
。
3

、熟悉有关新药研究的政策法规
、指导原则
。
4、能独立完成后CTD申报资料
。
5


、具有良好的沟通协调及团队合作能力
。
6
、具有较强的学习能力
、逻辑分析能力及解决工作中问题的能力
。

1. 配合质量主管开展新药项目的质量研究和分析工作

。

2. 起草研发项目质量研究工作计划。

3. 负责分析方法转移工作的实施、配合工艺转移的验证和检验放行工作。

4. 负责研发项目质量研究的方案、记录
、报告
、质量标准等技术文件的制定
。

5. 按研究技术要求完成研发项目检验分析相关工作
，完成相关研究记录
，如检验原始记录
、设备仪器使用记录（台账、电子数据等）等。

6. 负责研发项目的日常检验和稳定性研究工作
。

7. 起草质量研究相关制度和操规工作文件
。

8. 协助注册及现场核查等工作。

9. 完成领导安排的其他工作任务
。

• 任职要求
  ：

学 历：本科及以上学历

工作年限
：5年以上

专 业


：中药学/药学/药物分析等相关专业

1. 具有药物分析或药品质量研究相关工作经验
。

2. 熟悉药品相关注册政策法规和研究指导原则

。

3. 熟悉常用分析仪器

，可以高效完成质量研究和分析工作
。

4. 具有强烈的责任心，学习能力强，善于思考
，有团队合作精神。